СИСТЕМА РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКЦИИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ В КАЗАХСТАНЕ

Особенностью системы регистрации является территориальная разобщенность уполномоченных и государственных органов между двумя городами – старой столицей Алма-Атой и новой Астаной. Основной язык маркировки продукции для медицинского применения, за исключением медицинского оборудования и товаров медицинского назначения – казахский.
Сроки регистрации в зависимости от типа продукции варьируют от 10 до 14 месяцев.
Официальные платежи в течение всего процесса могут составлять до 5000 дол. также в зависимости от типа продукции и этапов прохождения регистрации.

Требования к документам - http://www.dari.kz/index.php?p=registration_2

НАШ ОПЫТ И ПАРТНЕРЫ В КАЗАХСТАНЕ

Мы можем предоставить полный спектр услуг по исследованию, а также по регистрации/перерегистрации лекарственных средств, медтехники, товаров медицинского назначения, БАД, сертификации парфюмерно-косметической продукции, диетического питания:

• подготовка документов для регистрации;
• представление интересов производителей в органах государственной регистрации/сертификации средств медицинского применения, БАД, парфюмерно-косметической продукции, диетического питания (сопровождение и контроль до получения регистрационного удостоверения);
• организация клинических испытаний.

Мы поможем вам провести регистрацию быстро, профессионально и качественно, избегая многочисленных проблем, связанных с рутинным процессом регистрации. Наши эксперты имеют специальные знания, а менеджеры по регистрации обладают многолетним опытом и необходимыми контактами.

НА СЕГОДНЯШНИЙ ДЕНЬ НАША КОМПАНИЯ ОБЕСПЕЧИВАЕТ И ПОМОГАЕТ В РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКЦИИ СЛЕДУЮЩИХ КОМПАНИЙ:

• Medinova Ltd Switzerland,
• Gilead Sciences Inc., USA
• Stiefel Laboratories (UK) Ltd,
• Tahitian Noni