Requirements

 Казахстан

Дислокация: Азия

Статус: ООН

Столица: Астана

Основные города: Алма-Аты, Чимкент, Караганда

Население: 17 303 000

Площадь: 2 717 000 км2

Валюта: 1 Тенге - 100 тыин

Языки: Казахский, Русский

СИСТЕМА РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКЦИИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ В КАЗАХСТАНЕ

Особенностью системы регистрации является территориальная разобщенность уполномоченных и государственных органов между двумя городами – старой столицей Алма-Атой и новой Астаной. Основной язык маркировки продукции для медицинского применения, за исключением медицинского оборудования и товаров медицинского назначения – казахский.
Сроки регистрации в зависимости от типа продукции варьируют от 10 до 14 месяцев.
Официальные платежи в течение всего процесса могут составлять до 5000 дол. также в зависимости от типа продукции и этапов прохождения регистрации.

Требования к документам - http://www.dari.kz/index.php?p=registration_2

НАШ ОПЫТ И ПАРТНЕРЫ В КАЗАХСТАНЕ

Мы можем предоставить полный спектр услуг по исследованию, а также по регистрации/перерегистрации лекарственных средств, медтехники, товаров медицинского назначения, БАД, сертификации парфюмерно-косметической продукции, диетического питания:

  • подготовка документов для регистрации;
  • представление интересов производителей в органах государственной регистрации/сертификации средств медицинского применения, БАД, парфюмерно-косметической продукции, диетического питания (сопровождение и контроль до получения регистрационного удостоверения);
  • организация клинических испытаний.

Мы поможем вам провести регистрацию быстро, профессионально и качественно, избегая многочисленных проблем, связанных с рутинным процессом регистрации. Наши эксперты имеют специальные знания, а менеджеры по регистрации обладают многолетним опытом и необходимыми контактами.

 

НА СЕГОДНЯШНИЙ ДЕНЬ НАША КОМПАНИЯ ОБЕСПЕЧИВАЕТ И ПОМОГАЕТ В РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКЦИИ СЛЕДУЮЩИХ КОМПАНИЙ:

  • Medinova Ltd Switzerland,
  • Gilead Sciences Inc., USA
  • Stiefel Laboratories (UK) Ltd,
  • Tahitian Noni