СИСТЕМА РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКЦИИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ В ТАДЖИКИСТАНЕ

Особенностью системы регистрации является близость к регистрационным требованиям и правилам, действующим на территории большинства стран СНГ.
Язык маркировки продукции для медицинского применения русский или любой другой (английский, французский, испанский).
Сроки регистрации в зависимости от типа продукции варьируют от 2 до 6 месяцев.
Официальные платежи в течение всего процесса могут составлять до 3 000 дол. также в зависимости от типа продукции и этапов прохождения регистрации.

ТРЕБОВАНИЯ К ДОКУМЕНТАМ ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ:

• Доверенность на проведение регистрационного процесса (оригинал или заверенная копия).
• Заявка утвержденного образца.
• Сертификат о регистрации в стране производителя.
• Лицензия на производство
• Инструкция по медицинскому применению (на русском языке).
• Нормативная документация по контролю качества.
• Биоэквивалентность (генерики).
• Клиническая и доклиническая докумтация (оригинальные продукты).
• Образцы.
• Стандарты на проведение трехкратного анализа.

НАШ ОПЫТ И ПАРТНЕРЫ В ТАДЖИКИСТАНЕ

До настоящего момента наша компания не имела опыта работы в Таджикистане. Однако особенности регуляторной системы, наши профессиональные возможности и контакты позволяют нам предлагать свои услуги с гарантией качества и приемлемых сроков проведения процесса регистрации/перерегистрации лекарственных средств, медицинской техники, товаров медицинского назначения, БАД, сертификации парфюмерно-косметической продукции, диетического питания в Таджикистане.

НА СЕГОДНЯШНИЙ ДЕНЬ НАША КОМПАНИЯ ОБЕСПЕЧИВАЕТ И ПОМОГАЕТ В РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКЦИИ СЛЕДУЮЩИХ КОМПАНИЙ:

• Abbott Laboratories Limited, UK
• Abbott Labs Switzerland
• Gilead Sciences Inc., USA