Requirements

 Таджикистан

Дислокация: Азия

Статус: ООН

Столица: Душанбе

Основные города: Душанбе

Население: 5 862 000

Площадь: 143 000 км2

Валюта: 1 сомони - 100 дирам

Языки: Таджикский, Узбекский, Русский

СИСТЕМА РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКЦИИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ В ТАДЖИКИСТАНЕ

Особенностью системы регистрации является близость к регистрационным требованиям и правилам, действующим на территории большинства стран СНГ.
Язык маркировки продукции для медицинского применения русский или любой другой (английский, французский, испанский).
Сроки регистрации в зависимости от типа продукции варьируют от 2 до 6 месяцев.
Официальные платежи в течение всего процесса могут составлять до 3 000 дол. также в зависимости от типа продукции и этапов прохождения регистрации.

ТРЕБОВАНИЯ К ДОКУМЕНТАМ ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ:

  • Доверенность на проведение регистрационного процесса (оригинал или заверенная копия).
  • Заявка утвержденного образца.
  • Сертификат о регистрации в стране производителя.
  • Лицензия на производство
  • Инструкция по медицинскому применению (на русском языке).
  • Нормативная документация по контролю качества.
  • Биоэквивалентность (генерики).
  • Клиническая и доклиническая докумтация (оригинальные продукты).
  • Образцы.
  • Стандарты на проведение трехкратного анализа.

НАШ ОПЫТ И ПАРТНЕРЫ В ТАДЖИКИСТАНЕ

До настоящего момента наша компания не имела опыта работы в Таджикистане. Однако особенности регуляторной системы, наши профессиональные возможности и контакты позволяют нам предлагать свои услуги с гарантией качества и приемлемых сроков проведения процесса регистрации/перерегистрации лекарственных средств, медицинской техники, товаров медицинского назначения, БАД, сертификации парфюмерно-косметической продукции, диетического питания в Таджикистане.

НА СЕГОДНЯШНИЙ ДЕНЬ НАША КОМПАНИЯ ОБЕСПЕЧИВАЕТ И ПОМОГАЕТ В РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКЦИИ СЛЕДУЮЩИХ КОМПАНИЙ:

  • Abbott Laboratories Limited, UK
  • Abbott Labs Switzerland
  • Gilead Sciences Inc., USA