Requirements

 Туркменистан

Дислокация: Азия

Статус: ООН

Столица: Ашхабад

Основные города: Ашхабад

Население: 4 400 000

Площадь: 488 000 км2

Валюта: 1 Манат

Языки: Туркменский, Русский, Узбекский

СИСТЕМА РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ В ТУРКМЕНИСТАНЕ

Особенностью системы регистрации является близость к регистрационным требованиям и правилам, действующим на территории большинства стран СНГ.
Язык маркировки всей продукции для медицинского применения допускается – русский или любой другой (английский, французский, испанский).
Сроки регистрации в зависимости от типа продукции варьируют от 4 до 6 месяцев.
Официальные платежи в течение всего процесса могут составлять до 2 000 дол. также в зависимости от типа продукции и этапов прохождения регистрации.

ТРЕБОВАНИЯ К ДОКУМЕНТАМ ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ:

  • Доверенность на проведение регистрационного процесса (оригинал или заверенная копия).
  • Заявка утвержденного образца.
  • Сертификат о регистрации в стране производителя.
  • Лицензия на производство
  • Инструкция по медицинскому применению (на русском языке).
  • Нормативная документация по контролю качества.
  • Биоэквивалентность (генерики).
  • Клиническая и доклиническая докумтация (оригинальные продукты).
  • Образцы.
  • Стандарты на проведение трехкратного анализа.

НАШ ОПЫТ И ПАРТНЕРЫ В ТАДЖИКИСТАНЕ

До настоящего момента наша компания не имела опыта работы в Туркменистане. Однако особенности регуляторной системы, профессиональные возможности и контакты позволяют нам предлагать свои услуги с гарантией качества и приемлемых сроков проведения процесса регистрации/перерегистрации лекарственных средств, медицинской техники, товаров медицинского назначения, БАД, сертификации парфюмерно-косметической продукции, диетического питания в Туркменистане.

НА СЕГОДНЯШНИЙ ДЕНЬ НАША КОМПАНИЯ ОБЕСПЕЧИВАЕТ И ПОМОГАЕТ В РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКЦИИ СЛЕДУЮЩИХ КОМПАНИЙ:

  • Gilead Sciences Inc., USA

ОСНОВНОЙ ЯЗЫК МАРКИРОВКИ ПРОДУКЦИИ


ПОЛЕЗНЫЕ ССЫЛКИ