|
В основу работы тренинг-центра для подготовки специалистов в сфере регуляторной поддержки и клинических исследований положены: - более чем десятилетний опыт работы, а также опыт подготовки нескольких поколений собственного персонала для работы в этой области;
- знания и практический опыт, накопленные за годы формирования законодательства Украины, его изменения и гармонизации, что совпало с деятельностью нашего агентства;
- высокий профессиональный уровень и деловая репутация ведущих специалистов команды МАКСИМА;
- тесные связи с различными регуляторными органами, исследовательскими организациями, авторитетными независимыми экспертами в Украине, странах СНГ и европейского региона.
Для участия в тренинге необходимо выслать заявку на участие по электронной почте svetlana.volkova@maxima.com.ua Координатор Тренинг - центра Светлана Волкова (050) 356 78 22
|
|
Постмаркетинговые клинические исследования лекарственных средств. Продолжительность тренинга - 2 дня Основная цель тренинга: Получить понимание о Постмаркетинговых клинических исследованиях как части жизненного цикла лекарственного средства. Познакомить с основными типами, принципами организации и проведения постмаркетинговых клинических исследований лекарственных средств и как дополнительного механизма для построения маркетинговой стратегии и продвижения продукции на рынке. В тренинге будут рассмотрены вопросы: - жизненный цикл лекарственного средства
- клиническая разработка лекарственного средства - фазы клинических исследований
- правила проведения постмаркетинговых клинических испытаний
- типы постмаркетинговых исследований
- виды дизайна клинических исследований
- обязанности участников постмаркетинговых клинических исследований
- этические аспекты
- результат - обработка полученных данных и их анализ
- постмаркетинговые исследования как инструмент медицинского маркетинга и механизм для успешного продвижения продукта
По окончании курса слушатели: - Усвоят базовые понятия, будут понимать процесс организации постмаркетингового клинического исследования
- Ознакомятся с законодательной средой, связанной с разрешением, организацией и проведением постмаркетинговых клинических исследований ЛС в Украине и в странах Европейского Союза
- Научатся понимать права и обязанности Спонсора, Исследователя и Испытуемого в рамках ПМИ
- Будут знать основные документы, правила их использования и ведения
- Научатся планировать проведение ПМИ, понимать его исходы и пути использования данных, полученных в ходе и результате исследования.
Тренинг проводят: Медицинский Директор Maxima Health Research Ведущий специалист Maxima Health Research Ведущие специалисты Департамента клинических исследований Государственного фармакологического центра МЗ Украины Ведущие специалисты Центральной этической комиссии МЗ Украины
|
|