Услуги компании

МAXIMA Health Research может оказывать услуги и выступать в роли консультативной организации в области регуляторной поддержки на всей территории СНГ.

  • Комплектация документов, необходимых для регистрации продукта
  • Сбор и обработка досье для первичной регистрации / перерегистрации, внесения изменений в соответствии с требованиями законодательства
  • Поддержка всех стадий и процессов регистрации в местных агентствах и уполномоченных органах
  • Разработка, утверждение и внедрение в производство различных типов упаковки и локальной маркировки
  • Заявки в патентные органы, поддержка патентной защиты и защиты торговых названий на разных стадиях

Услуги компании

Компания может предоставлять сервис и выступать в роли консультативной организации в области регуляторной поддержки на всей территории СНГ

Информация о продукте

Для исследовательских компаний - производителей оригинальной продукции мы можем гарантировать строгую конфиденциальность и уважение прав интеллектуальной собственности, так же как и полное соответствие политике в области информации о продуктах и локальным регуляторным требованиям:

  • перевод с английского языка на русский и украинский (информация о продукте, краткое резюме характеристик продукта, инструкция для медицинского применения, листок-вкладыш для пациента);
  • обратный перевод с русского, украинского языка на язык оригинала;
  • подготовка и обновление Информации о Продукте;
  • научные и клинические резюме для местных регуляторных органов по запросу

У вас есть вопросы? Мы вас заинтересовали?
Пишите нам: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.