Услуги компании

МAXIMA Health Research может оказывать услуги и выступать в роли консультативной организации в области регуляторной поддержки на всей территории СНГ.

  • Комплектация документов, необходимых для регистрации продукта
  • Сбор и обработка досье для первичной регистрации / перерегистрации, внесения изменений в соответствии с требованиями законодательства
  • Поддержка всех стадий и процессов регистрации в местных агентствах и уполномоченных органах
  • Разработка, утверждение и внедрение в производство различных типов упаковки и локальной маркировки
  • Заявки в патентные органы, поддержка патентной защиты и защиты торговых названий на разных стадиях

Услуги компании

Компания может предоставлять сервис и выступать в роли консультативной организации в области регуляторной поддержки на всей территории СНГ

Система контроля качества, соответствие правилам НПП

Обеспечение качества продукции требует участия и ответственности различных подразделений компании на всех ее уровнях, а также поставщиков и дистрибьюторов.
В условиях, когда всем участникам фармацевтического рынка приходится учиться новым методам управления и обеспечения качества продукции «без отрыва от производства», наша компания предлагает:

  • консультации по оценке, развитию и мониторингу фактических руководств по качеству;
  • создание системы стандартных операционных процедур (СОП) и их модернизация;
  • анализ рисков существующей системы качества;
  • подготовка к аудитам;
  • обучающие программы для персонала.

У вас есть вопросы? Мы вас заинтересовали?
Пишите нам: Этот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.