Квітень 17, 2020
Новини та заходи
НОВИНИ
Державний Експертний Центр МОЗ запустив інформаційний ресурс – covid19.dec.gov.ua про застосування ліків при COVID-19
Державний експертний центр МОЗ України запустив інформаційний ресурс – covid19.dec.gov.ua, що інформує про дію лікарських засобів, які сьогодні застосовуються під час профілактики та лікування COVID-19.
НОВИНИ
Травень 22, 2020
Розроблено та розміщено на сайті МОЗ України для громадського обговорення проєкт наказу "Про затвердження Порядку проведення перевірки реєстраційних матеріалів на їх автентичність, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі..."
22 травня на сайті МОЗ України для громадського обговорення було оприлюднено проєкт наказу МОЗ України, яким пропонується затвердити Порядок проведення перевірки реєстраційних матеріалів на їх автентичність на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, або спеціалізованою організацією.
НОВИНИ
Травень 21, 2020
Розроблено та розміщено на сайті МОЗ України для громадського обговорення проєкт наказу "Про затвердження Порядку припинення дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб та Положення про Комісію Міністерства охорони здоров’я України з припинення дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб"
21 травня на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проєкт наказу МОЗ України, яким пропонується затвердити Порядок припинення дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб та Положення про Комісію Міністерства охорони здоров’я України з припинення дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб.
НОВИНИ
Травень 21, 2020
Розроблено та розміщено на сайті МОЗ України для громадського обговорення проєкт наказу "Про затвердження Змін до Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів"
21 травня на сайті МОЗ України для громадського обговорення оприлюднено проєкт наказу МОЗ України, яким пропонується затвердити Порядок ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, стандартних зразків, реагентів.
НОВИНИ
Травень 12, 2020
Щодо визнання чинності документів, виданих регуляторними органами країн
Європейської економічної зони, Великої Британії стосовно виробництва лікарських
засобів
Європейською Комісією, Координаційною групою з взаємного визнання та децентралізованих процедур для лікарських засобів для людини («CMDh»), Європейською агенцією з лікарських засобів (EMA) сумісно розроблено настанови «Питання та відповіді з приводу очікуваних вимог регуляторних органів щодо лікарських засобів для медичного застосування під час пандемії COVID-19». Одним з пунктів (п. 2.2) документу передбачено подовження дії чинних на момент оголошення (12 березня 2020 року) Всесвітньою організацією охорони здоров’я (ВООЗ) пандемії, спричиненої COVID-19, сертифікатів відповідності умов виробництва лікарських засобів вимогам належної виробничої практики (сертифікат GMP) та ліцензій на право провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, що були видані регуляторними органами країн Європейської економічної зони (ЄЕЗ) та Великої Британії.
НОВИНИ
Травень 12, 2020
Державний Експертний Центр МОЗ запустив інформаційний ресурс – covid19.dec.gov.ua про застосування ліків при COVID-19
Державний експертний центр МОЗ України запустив інформаційний ресурс – covid19.dec.gov.ua, що інформує про дію лікарських засобів, які сьогодні застосовуються під час профілактики та лікування COVID-19.
НОВИНИ
Заходи
Лютий 25, 2020
Шоста науково-практична конференція з міжнародною участю «Клінічні випробування лікарських засобів в Україні: нові виклики та відповіді на них»
08-09 жовтня 2020 року в Києвї планується проведення Шостої науково-практичної конференції з міжнародною участю «Клінічні випробування лікарських засобів в Україні: нові виклики та відповіді на них», організованої Державним Експертним Центром МОЗ України.
НОВИНИ
Наша компанія вже більше 17 років успішно надає послуги з регуляторної діяльності фармацевтичним та FMCG компаніям, тому ми готові відповісти на будь-які ваші запитання.
Якість, націлена на результат!
Компанія MAXIMA Health Research з багаторічним досвідом реєстрації та післяреєстраційного супроводу продукції різного виду та типу досконало обізнана у вимогах чинного законодавства і пропонує вам провести будь-які необхідні регуляторні процедури якісно і швидко, а головне – відповідно до чинного законодавства та стратегії компанії.
Наша компанія успішно надає послуги з регуляторної діяльності фармацевтичним та FMCG компаніям, тому ми готові відповісти на будь-які ваші запитання.