Реєстрація дієтичних добавок

Дієтичні добавки

Для виведення дієтичної добавки іноземного виробництва на ринок України необхідно отримати міжнародний сертифікат здоров’я на даний вид продукції з країни походження товару, а також за необхідності провести науково-дослідну експертизу та оцінку документації щодо дієтичної добавки на відповідність чинним вимогам українського законодавства.

Вітчизняному виробнику необхідно мати зареєстровані нормативні документи на виробництво та провести оцінку продукції на відповідність чинних вимог українського законодавства.

Крім того, будь-який оператор ринку, діяльність якого пов’язана з дієтичними добавками, на всіх стадіях виробництва та обігу повинен забезпечити відповідність дієтичних добавок вимогам законодавства України про харчові продукти.

Як проходить процес введення в обіг дієтичних добавок в Україні?

Експертиза дієтичних добавок може бути проведена тільки у спеціалізованих акредитованих організаціях – лабораторіях, інститутах та науково-дослідних центрах.

Види і терміни проведення робіт прямо залежать від складу, рекомендацій із застосування, вікових обмежень та інших характеристик дієтичної добавки.

Процес введення в обіг в середньому триває близько 1 місяця та включає такі етапи:

детальний аналіз технічної документації та супровідних документів

підготовка та подання заяви разом із проєктом маркування, зразками для проведення лабораторних випробувань та супровідними документами до компетентного органу

супровід експертизи на всіх етапах, зокрема комунікація з експертами

розробка пакувальних матеріалів відповідно до чинних норм законодавства

Maxima Health Research пропонує

попередню консультацію та розробку регуляторної стратегії

професійний аналіз технічної документації

переклад необхідних документів

погодження супровідних документів, зокрема міжнародного сертифікату

комплектацію та оформлення технічної документації для подання в компетентний орган

розробку проєкту маркування упаковки та інструкції з використання

супровід ввезення зразків продукції для лабораторного випробування

подання заявки, технічної документації та зразків для лабораторного випробування

повний супровід процедури проведення експертизи, зокрема надання додаткових матеріалів та комунікація з експертами

контроль за дотриманням термінів на всіх етапах експертизи

розробку та імплементацію упаковки

Якість, націлена на результат!

Компанія MAXIMA Health Research з багаторічним досвідом реєстрації та післяреєстраційного супроводу продукції різного виду та типу досконало обізнана у вимогах чинного законодавства і пропонує вам провести будь-які необхідні регуляторні процедури якісно і швидко, а головне – відповідно до чинного законодавства та стратегії компанії.

Наша компанія успішно надає послуги з регуляторної діяльності фармацевтичним та FMCG компаніям, тому ми готові відповісти на будь-які ваші запитання.

Отримати консультацію