Регистрация диетических добавок

ДИЕТИЧЕСКИЕ ДОБАВКИ

Для выведения диетической добавки иностранного производства на рынок Украины необходимо получить международный сертификат здоровья на данный вид продукции из страны происхождения товара, а также при необходимости провести научно-исследовательскую экспертизу и оценку документации по диетической добавке на соответствие действующим требованиям украинского законодательства.

Отечественному производителю необходимо иметь зарегистрированные нормативные документы на производство и оценку продукции на соответствие действующим требованиям украинского законодательства.

Кроме того, любой оператор рынка, деятельность которого связана с диетическими добавками, на всех стадиях производства и обращения должен обеспечить соответствие диетических добавок требованиям законодательства Украины о пищевых продуктах.

КАК ПРОХОДИТ ПРОЦЕСС ВВЕДЕНИЯ В ОБРАЩЕНИЕ ДИЕТИЧЕСКИХ ДОБАВОК В УКРАИНЕ?

Экспертиза диетических добавок может проводиться только в специализированных аккредитованных организациях – лабораториях, институтах и научно-исследовательских центрах.

Виды и сроки проведения работ напрямую зависят от состава, рекомендаций по применению, возрастных ограничений и других характеристик диетической добавки.

ПРОЦЕСС ВВЕДЕНИЯ В ОБРАЩЕНИЕ В СРЕДНЕМ ДЛИТСЯ ОКОЛО 1 МЕСЯЦА И ВКЛЮЧАЕТ ТАКИЕ ЭТАПЫ:

детальный анализ технической документации и сопроводительных документов

подготовка и подача заявки вместе с проектом маркировки, образцами для проведения лабораторных испытаний и сопроводительными документами в компетентный орган

сопровождение экспертизы на всех этапах, в том числе коммуникация с экспертами

разработка упаковочных материалов в соответствии с действующими нормами законодательства

Maxima Health Research предлагает

предварительную консультацию и разработку регуляторной стратегии

профессиональный анализ технической документации

перевод необходимых документов

согласование сопроводительных документов, в частности международного сертификата

комплектацию и оформление технической документации для представления в компетентный орган

разработку проекта маркировки упаковки и инструкции по использованию

сопровождение ввоза образцов продукции для лабораторного испытания

подачу заявки, технической документации и образцов для лабораторного испытания

полное сопровождение процедуры проведения экспертизы, в частности предоставление дополнительных материалов и коммуникация с экспертами

контроль за соблюдением сроков на всех этапах экспертизы

разработку и имплементацию упаковки

Качество, нацеленное на результат!

Компания MAXIMA Health Research с многолетним опытом регистрации и послерегистрационного сопровождения продукции разного вида и типа досконально осведомлена о требованиях действующего украинского и международного законодательства и предлагает провести любые необходимые регуляторные процедуры качественно и быстро, а главное – в соответствии с действующим законодательством и стратегией компании.

Наша компания успешно предоставляет услуги по регуляторной деятельности фармацевтическим и FMCG-компаниям, поэтому мы готовы ответить на любые ваши вопросы.

Получить консультацию

Regulatory Intelligence in Life Sciences

КОНТАКТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Офис компании MAXIMA Health Research расположен в офисном центре Delta Medical, по адресу:
ул. Черновола, 43, г. Вишневое, Киевская область, 08132

тел.: +38 (044) 593-38-86
тел.: +38 (044) 593-33-55
факс: +38 (044) 593-33-54

info@maxima-health.com

сообщить о
побочной реакции